OstiumMAX Block

APLICACIONES:

Está indicado para el relleno de defectos óseos
y el aumento óseo:

◦ Aumento/reconstrucción del reborde alveolar.

◦ Relleno de alvéolos postexodoncia.

◦ Implantología: preparación de sitios de implante,
llenado de dehiscencias óseas y elevación del suelo
sinusal maxilar.

◦ Periodontología: relleno de defectos óseos, soporte
de la membrana durante la regeneración tisular
guiada (RTG).

◦ Relleno post resección de tumores.

PRESENTACIÓN:
Unidades prismáticas o cilíndricas. Envasado en frasco
vial de vidrio y blíster sellado.

PROCESOS

Nota: Material para utilizar en su totalidad y en
un único receptor

Usos Previstos

◦ Aumento/reconstrucción del reborde alveolar.

◦ Relleno de alvéolos postexodoncia.

◦ Implantología: preparación de sitios de implante, llenado de
dehiscencias óseas y elevación del suelo sinusal maxilar.

ETAPAS DEL PROCESO

1° Etapa

Visualización del Defecto.

2° Etapa

Fijación del Bloque Óseo (Ostium Max Block).

3° Etapa

Colocación de Hueso Particulado.

4° Etapa

Cicatrización.

5° Etapa

Cicatrización.

6° Etapa

Finalización con Implante y Corona.

1°Etapa

Visualización del Defecto.

2° Etapa

Fijación del Bloque Óseo (Ostium Max Block).

3° Etapa

Colocación de Hueso Particulado.

4° Etapa

Cicatrización.

5° Etapa

Cicatrización.

6° Etapa

Finalización con Implante y Corona.

INFORMACIÓN TÉCNICA

Descarga Directa

Seguridad y Eficacia del producto Médico

La certificación de los animales de los cuales proviene la materia prima son originarios criados, alimentados y faenados dentro del territorio de la República Argentina, país libre de Encefalitis Espongiforme Bovina, más las condiciones de procesamiento lo cual brinda el máximo nivel de seguridad relativo a la ausencia del Prion de la Encefalitis Espongiforme de origen Bovino. La materia prima se mantiene almacenada en freezers con controladores térmicos instalados que aseguran las condiciones de almacenamiento y mantienen el tejido bovino dentro de los parámetros establecidos en la monografía del producto. El Block Oseo estéril OstiumMax Block se encuentra envasado en envase primario de vidrio borosilicato, (bajo contenido alcalino) no reutilizable. Además, el tapón elastómero bromobutilo y precinto de seguridad, logran un complemento apto para asegurar la hermeticidad del envase. En el envase secundario, caja tipo estuche, se identifica claramente con rótulo al producto contenido y la traza del mismo.
Para mantener el producto médico estéril hasta la implantación, OstiumMAX Block se presenta con blíster de matriz desarrollada especialmente con las medidas de nuestro envase primario, con un PET desarrollado especialmente para poder esterilizarse por radiación gamma, con alta resistencia química y térmica, de fácil apertura para mayor comodidad del profesional.
El conjunto es esterilizado con irradiación gamma lo que otorga las condiciones de asepsia adecuadas para una cirugía exitosa.
OstiumMAX Block se presenta como envase monodosis de manera tal que se asegure la utilización una sola vez, impidiendo ser reutilizado en otra instancia.

Registros

LEGAJO Nº 2158 DE INSCRIPCION Y AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA

DISPOSICIÓN 314:2014 HABILITACIÓN DE EMPRESA Y DESIGNACIÓN DE DIRECCIÓN TÉCNICA

CERTIFICADO DE CUPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS- DISPOSICIÓN ANMAT 3266:2013

REGISTRO DE PRODUCTO: OstiumMAX Block PM 2158-1. DISPOSICIÓN ANMAT 4905:2018