OstiumMAX Block


FORMULÁRIOS:
Está indicado para o preenchimento de defeitos ósseos:
• Aumento tridimensional da crista alveolar
• Preenchimento de alvéolos pós-extração
• Preenchimento pós-reseção de tumores
• Requer fixação com parafusos específicos
APRESENTAÇÃO:
Unidades prismáticas ou cilíndricas. Embalagem de jarra
frasco de vidro e blister selado.
PROCESSOS

Observação: Material a ser usado em sua totalidade e em
um único receptor.
Usos pretendidos
◦ Aumento / reconstrução do rebordo alveolar.
◦ Preenchimento de alvéolos pós-extração.
◦ Implantologia: preparação de locais de implante, preenchimento de deiscências ósseas e elevação do assoalho do seio maxilar.
ESTÁGIOS DO PROCESSO
1° Fase
Display de defeito

2° Fase
Fixação do bloco ósseo (bloco Ostium Max)

3° Fase
Colocação de osso particulado

4° Fase
Cicatrização

5° Fase
Cicatrización

6° Fase
Conclusão com implante e coroa

INFORMAÇÃO TÉCNICA
Descarga direta
Segurança e eficácia do produto médico
A certificação dos animais de onde provém a matéria-prima são originalmente criados, alimentados e abatidos no território da República Argentina, país livre de Encefalite Espongiforme Bovina, mais as condições de processamento que proporcionam o mais alto nível de segurança em relação à ausência de o prião da encefalite espongiforme de origem bovina. A matéria-prima é mantida armazenada em freezers com controladores térmicos instalados que garantem as condições de armazenamento e mantêm o tecido bovino dentro dos parâmetros estabelecidos na monografia do produto. O bloco Oseo Block OstiumMax estéril é embalado em um recipiente de vidro de borosilicato primário (baixo teor alcalino) que não é reutilizável. Além disso, a tampa de elastômero de bromobutila e o selo de segurança, alcançam um complemento adequado para garantir a estanqueidade do recipiente. Na embalagem secundária, caixa tipo caixa, o produto contido e o seu vestígio estão claramente identificados com uma etiqueta.
Para manter o produto médico estéril até a implantação, OstiumMAX Block é apresentado com uma matriz blister especialmente desenvolvida com as medidas de nossa embalagem primária, com um PET especialmente desenvolvido para ser esterilizado por radiação gama, com alta resistência química e térmica, de fácil abertura. para comodidade do profissional.
O conjunto é esterilizado com irradiação gama, o que proporciona as condições assépticas adequadas para o sucesso da cirurgia.
OstiumMAX Block apresenta-se como um recipiente unidose, de forma que só pode ser usado uma vez, evitando que seja reutilizado em outra instância.
Registros
LEGAL Nº 2158 DE REGISTRO E AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DA EMPRESA
CLÁUSULA 314: 2014 QUE HABILITA A EMPRESA E DESIGNAÇÃO DA GESTÃO TÉCNICA
CERTIFICADO DE CUMPRIMENTO DAS BOAS PRÁTICAS NA FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS – ANMAT 3266: PROVISÃO 2013
REGISTRO DO PRODUTO: OstiumMAX Block PM 2158-1. ANMAT PROVISION 4905: 2018