INFORMAÇÃO TÉCNICA

A certificação dos animais de onde provém a matéria-prima são originalmente criados, alimentados e abatidos dentro do território da República Argentina, país livre de Encefalite Espongiforme Bovina, mais as condições de processamento, temperatura de calcinação e irradiação gama ionizante, tudo o que proporciona o maior nível de segurança em relação à ausência do príon da encefalite espongiforme de origem bovina. A matéria-prima é mantida armazenada em freezers com controladores térmicos instalados que garantem as condições de armazenamento e mantêm o tecido bovino dentro dos parâmetros estabelecidos na monografia do produto. Biodesis de hidroxiapatita bovina estéril é embalada em um recipiente de vidro de borosilicato primário (baixo teor alcalino) que não é reutilizável. Além disso, a tampa de elastômero de bromobutila e o selo de segurança, alcançam um complemento adequado para garantir a estanqueidade do recipiente.
Para manter o produto médico estéril até a implantação, o BioDesis é apresentado com uma matriz blister especialmente desenvolvida com as medidas de nossa embalagem primária, com um PET especialmente desenvolvido para ser esterilizado por radiação gama, com alta resistência química e térmica, fácil de abrir para maiores conforto para o profissional.
O conjunto é esterilizado com irradiação gama, o que proporciona as condições assépticas adequadas para o sucesso da cirurgia.
BioDesis é apresentado como um recipiente de dose única, de modo que é usado apenas uma vez,
evitando que seja reutilizado em outra instância.