OstiumMAX G

COMPOSIÇÃO:

Ostium Max Cover Collagen Matrix é um tecido mole (colágeno de origem suína) esterilizado que desempenha uma adequada função de barreira de longa duração.

Graças a um processo de fabricação exclusivo, as propriedades superiores do colágeno suíno nativo são preservadas sem alterar as características desse tecido natural. Seu uso favorece e acelera a regeneração óssea, pois evita a invasão de tecidos moles.

A matriz de colágeno Ostium Max Cover é totalmente reabsorvível, portanto, não há necessidade de cirurgias adicionais.

GRANULOMETRIA:
1000 a 2380 mícrons. Tamanho de poro maior que 100 mícrons.

APRESENTAÇÃO:
Unidades de 10 x 15 mm x 1 mm, 15 x 20 mm x 1 mm ou 20 x 30 mm x 1 mm. Embalagem blister lacrada.

FORMULÁRIOS

Observação: Material a ser usado em sua totalidade e em
um único receptor.

Usos pretendidos

IMPLANTOLOGIA:

Para a cobertura da antrostomia e para a proteção de enxertos feitos em defeitos de duas paredes.

PERIODONTICS:

Proteção de enxertos em defeitos infra-ósseos quando a sutura das bordas apresenta risco de exposição.

Proporciona estabilização na área do enxerto e proteção duradoura contra agentes externos.

Na elevação do seio por acesso lateral, a membrana é indicada para cobrir a antrostomia e proteger a membrana do seio do risco de laceração devido à pressão do enxerto.

Ele também pode ser usado para proteger a regeneração perimplantar e enxertos periodontais.

ESTÁGIOS DO PROCESSO

1° Fase

Aproxime-se da face lateral da maxila.

2° Fase

Colocação de osso particulado (Ostium Max G).

3° Fase

Colocação de osso e fechamento de janela lateral.

4° Fase

Nova formação óssea (cicatriz).

1° Fase

Aproxime-se da face lateral da maxila.

2° Fase

Colocação de osso e fechamento de janela lateral.

3° Fase

Colocação de osso e fechamento de janela lateral.

4° Fase

Nova formação óssea (cicatriz).

INFORMAÇÃO TÉCNICA

Seguridad y Eficacia del producto Médico

La certificación de los animales de los cuales proviene la materia prima son originarios criados, alimentados y faenados dentro del territorio de la República Argentina, país libre de Encefalitis Espongiforme Bovina, más las condiciones de procesamiento, temperatura de calcinación e irradiación gamma ionizante, todo lo cual brinda el máximo nivel de seguridad relativo a la ausencia del Prion de la Encefalitis Espongiforme de origen Bovino. La materia prima se mantiene almacenada en freezers con controladores térmicos instalados que aseguran las condiciones de almacenamiento y mantienen el tejido bovino dentro de los parámetros establecidos en la monografía del producto. La hidroxiapatita Bovina estéril OstiumMAX G se encuentra envasada en envase primario de vidrio borosilicato, (bajo contenido alcalino) no reutilizable. Además, el tapón elastómero bromobutilo y precinto de seguridad, logran un complemento apto para asegurar la hermeticidad del envase.
Para mantener el producto médico estéril hasta la implantación, OstiumMAX G se presenta con blíster de matriz desarrollada especialmente con las medidas de nuestro envase primario, con un PET desarrollado especialmente para poder esterilizarse por radiación gamma, con alta resistencia química y térmica, de fácil apertura para mayor comodidad del profesional.
El conjunto es esterilizado con irradiación gamma lo que otorga las condiciones de asepsia adecuadas para una cirugía exitosa.
OstiumMAX G se presenta como envase monodosis de manera tal que se asegure la utilización una sola vez, impidiendo ser reutilizado en otra instancia.

Registros

LEGAJO Nº 2158 DE INSCRIPCION Y AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA
DISPOSICIÓN 314:2014 HABILITACIÓN DE EMPRESA Y DESIGNACIÓN DE DIRECCIÓN TÉCNICA
CERTIFICADO DE CUPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS-
DISPOSICIÓN ANMAT 3266:2013
REGISTRO DE PRODUCTO: OstiumMAX G PM 2158-1. DISPOSICIÓN ANMAT 4905:2018